科学研究与伦理

一、课程概述

公共卫生与预防医学是保障公众健康的学科，随着科技进步、社会发展和全球化趋势，人类健康面临许多新的问题和挑战。从事公共卫生和预防医学的科研人员需要具备科学精神、专业素养和学术能力，包括获取知识的能力、学术鉴别能力、科学研究能力、学术创新能力、学术交流能力和团队协作能力，以适应全球性的公共卫生新挑战。

随着健康科学的飞速发展，医学科研伦理问题越来越多地受到人们的重视。现代医学技术的发展与应用不仅仅影响着个体的健康和疾病诊疗，还涉及公众的健康与生物安全，涉及社会卫生资源的配置与利用公平性。科硏伦理的基本理论与基本知识是公共卫生领域硏究生必须掌握的基本理论与基本知识。公共卫生领域专业人员在医学科研中也经常面临一些伦理问题，必须遵循我国相关法规和国内外相关伦理准则、指南等，使医学科研符合伦理要求。

为此，本课程将介绍科学研究人员的素养和科研过程，以及医学科研伦理的发展历史和基本原则，阐述公共卫生领域的主要科研伦理问题、相关法规与伦理要求，并通过案例分析提高研究生在医学科研方面如何分析科研伦理问题和如何遵循我国医学伦理的相关法规与国际的伦理准则、指南等的实际能力。

二、先修课程

本课程要求研究生有医学和公共卫生的基础知识，对医学科研有一定了解。

三、课程目标

本课程的教学目标是：

(1)了解科研工作者的基本科研素质；

(2)熟悉科学研究的过程；

(3)掌握进行科研的基本工具；

(4)掌握医学伦理的基本原则；

(5)掌握医学科研伦理涉及的主要方面和应遵循的伦理要求；

(6)熟悉医学科研面临的特殊伦理挑战。

四、适用对象

本课程适用于所有博士研究生和硕士研究生，特别是学术学位的研究生。

五、授课方式

本课程的教学方式包括理论授课、案例讨论等。

六、课程内容

模块一 科研素质和科研过程

1.研究生所需的基本科研素质

(1)个人特质

了解研究生和本科生的区别，以及研究生所需的个人特质，包括：对科研的基本态度；批判性思维；自我反省；有责任心；自信、专注、创造力和生产力；有足够的睡眠，健康第一；如何克服负面情绪，自我调节、有效寻求帮助，如家人、朋友、老师、学校心理咨询。

(2)自我管理

主要内容包括：制定学习计划，学会时间管理，合理规划时间，有效利用时间，减少学习压力，保持学习和生活的平衡；养成良好的学习习惯；在有限时间内，如何同时完成多项工作。

(3)师生交流

侧重于讲解科研训练中研究生与导师沟通交流的重要性与必要性；研究生如何与导师及时、有效地沟通交流，以及在沟通交流过程中研究生应具备的个人特质等。

(4)团队合作

主要内容包括：帮助研究生了解科学研究中团队合作的重要性与必要性；了解如何培养团队合作精神、开展团队合作等。

2.研究生科研训练的基本过程

(1)建立专业与学科基础知识体系

建立医学专业与学科基础知识体系包括：研究生形成对医学与学科核心知识、关键概念、问题和学科思想的基本认知与理解。本课程侧重于介绍建立医学专业与学科基础知识体系的必要性与重要性，以及如何建立专业和学科基础知识体系，帮助研究生了解医学相关学科/研究领域的发展概况、学科/研究领域间的关联性，使研究生对所在学科与专业知识有广泛的认识。

(2)科研选题

介绍科研选题的基本过程，包括科学问题发现、文献评阅和确定所要研究与解决的科学问题。着重讲授医学相关领域科研选题的意义、基本原则、来源途径与选题策略等。

(3)文献阅读、评价与管理

介绍文献学习(包括：文献阅读、评价与管理)在科学研究不同阶段(建立科学问题和假设、课题设计、课题实施与科研论文撰写)的目的及科学意义，以及如何在科学研究中检索、阅读、总结与管理文献，并对常用文献检索与管理工具(如：Pubmed，NoteExpress，EndNote等)作概述。

(4)课题设计与实施

讲授研究课题设计与实施过程中，如何确定研究课题的研究内容、研究方法(如：数据收集与统计学分析方案等）与拟实施的基本步骤，并介绍科研过程中常用统计图表、统计分析工具（如：R，SAS，SPSS等软件），以帮助研究生熟悉科学研究基本过程，培养研究生独立完成科研课题的能力。

3.研究生科研训练后期

（1）发表SCI论文

侧重于学术论文的写作与投稿。主要内容包括：①写作的基本流程；②关于投稿，介绍学术期刊，如何选择期刊；论文发表的过程，审稿过程以及审稿规则。

（2）如何做学术汇报

介绍学术报告的技巧：适度紧张，了解观众的身份及需求；内容要点清晰，PPT内容和口述内容尽量不要重复，要互相补充，吸引观众；不断练习，注意时间。

（3）参加学术会议

介绍如何分享自己的研究成果以及和同行交流最新的研究热点；参加会议相关注意事项；准备护照、了解经费支持（导师或学校）等。

（4）如何写毕业论文

本课程主要介绍毕业论文和SCI论文的区别，以及论文撰写的相关问题。

4.研究生科研训练对今后发展的帮助（转化的技能）    

研究生阶段的训练目的并不只是撰写论文、获取学位，其间的收获会一直有助于研究生今后的个人发展，不管以后是否从事科研相关的工作。科研训练使研究生在以下方面获益：（1）撰写及发表文章；（2）多学科的团队协作；（3）利用网络资源学习专业技能；（4）批判性思维；（5）时间管理；（6）压力管理，积极的心态和生活态度等。

模块二 医学伦理和研究伦理   

1.医学伦理的发展历史      

回顾历史上渉及人的医学研究中曾出现的诸多违反伦理的事件及对科研伦理发展产生的影响；介绍《纽伦堡法典》（Nuremberg Code）颁布、《赫尔辛基宣言》（Declaration of Helsinki）、《渉及人体生物医学研究的国际伦理指南》（International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects）、《药物临床试验管理规范》（Guidance for Industry一E6 Good Clinical Practice；Consolidated Guidance）、美国联邦政府制定的《通则》（Common Rule）等国际医学伦理相关准则、指南与法规以及我国医学伦理法规的建设。通过这部分的教学，使研究生了解医学伦理是随着人们对医学实践与医学科研中存在问题的认知不断加深而发展的。      

2.医学伦理的基本原则

主要介绍医学伦理的三大基本原则：即尊重个人（respect for person）、善行（beneficence）和公正（justice）。与此三项原则相对应，要求人们在医学科研与服务中，必须做好知情同意、评估收益与风险、公平选择研究或医疗卫生服务对象。

3.医学科研伦理涉及的主要方面和应遵循的伦理要求   

主要讲授涉及人的医学科研的收益与风险的权衡，涉及人的医学科研的风险控制，涉及人的医学科研对象的公平选择，涉及人的医学科研的知情同意以及涉及人的医学科研的伦理审核。

4.医学科研面临的特殊伦理挑战

包括涉及人的基因与遗传物质的医学科研伦理、涉及人的干细胞的医学科研伦理、涉及人的生殖与妇幼保健技术的医学科研伦理、涉及人的超适应证的医学科研伦理以及涉及人的公共卫生的医学科研伦理。通过案例使研究生熟悉如何应用医学伦理的三大基本原则，分析医学科研面临的特殊伦理挑战以及必须遵循的伦理要求。

5.重点与难点

重点是使研究生掌握医学伦理的三大原则及其在实践中的应用；教学的难点是使研究生能够权衡涉及人的医学科研的收益与风险，并能知晓知情同意的要求。

七、考核要求

本课程的考核分平时课程参与程度的考核与课程论文的考核，分别占总分的30%和70%。

八、编写成员名单

唐金陵（香港中文大学），余宏杰（复旦大学），薛迪（复旦大学），钱序（复旦大学），庄勋（南通大学），邹飞（南方医科大学），杨健（北京大学）